Bio 3, biotechnologies, bioproduction, biomédicaments

Language: Français

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Publication date:
462 p. · Paperback
Bio3 est un ouvrage rédigé en groupement d'auteurs, spécialistes des technologies de production des biomédicaments.
Biotechnologies industrielles : définitions et principaux domaines d'application. Introduction aux médicaments issus des biotechnologies. L'usine cellulaire : éléments fondamentaux de biosynthèse des protéines. Les différents systèmes d'expression des biomédicaments. Les grandes familles de biomédicaments. La production de Mab : Lignes directrices & étapes unitaires. Introduction aux technologies de production. Upstream processing : le bioréacteur, culture cellulaire ou fermentation. Downstream - purification de la substance d'intérêt. Récolte cellulaire et clarification primaire partie 1 : Filtration. Récolte cellulaire et clarification primaire partie 2 : Centrifugation. Chromatographie. Inactivation et/ou rétention virale. Filtration tangentielle : concentration - diafiltration. Filtration stérilisante en cours de process. Production des Mabs - Synthèse. Mise sous forme pharmaceutique. Les excipients et adjuvants de fabrication. Remplissage : environnement industriel. Technologie "Closed Vial". Lyophilisation. Environnement réglementaire. Les conséquences réglementaires de l'utilisation des anticorps monoclonaux. Validation des procédés de fabrication des biomédicaments. Tendances actuelles et perspectives. Process animal-free. Technologies à usage unique. Cellules souches. Protection de la propriété industrielle. Les biomédicaments brevetables. Biomédicaments vs systèmes de production.