Essais cliniques, quels risques ?
Coll. Droit et santé

Cet ouvrage reprend certaines communications faites durant le colloque Droit et santé du 14 juin 2006. Il invite donc à poursuivre la réflexion initiée sur les essais cliniques, au coeur de l'activité médicale en particulier de la recherche hospitalo-universitaire. Il est utile pour aider les professionnels à préciser le cadre de ces "expérimentations" dans une obligation de transparence vis-à-vis des patients et à s'interroger sur la balance bénéfices-risques de ces essais cliniques.

Avant-propos par Jean-François Dhainaut  --  Préface par Didier Houssin  --  Introduction par Claude Huriel Première partie : Le cadre règlementaire des essais cliniques A -- L'encadrement des essais cliniques : Recherches biomédicales, évolutions récentes par François Lemaire  --  Cohérences et divergences dans la transposition en droit français de la directive "Essais cliniques" par Olivier Lantrès  --  Particularité des essais cliniques sur les produits autres que les médicaments par Antoine Audry            B -- Evaluation des essais cliniques : Intégration des perspectives du marché dans la stratégie de conduite de l'essai clinique par Hubert Méchin  --  Evaluation des essais cliniques par Jean-Hugues Trouvin  --  L'expert en santé publique et les conflits d'intérêts par Didier Tabuteau  Deuxième partie : Les droits et obligations des acteurs des essais cliniques A -- Les droits des patients : Le consentement des patients aux essais cliniques par Luc Grynbaum  --  Associations de patients et essais cliniques par Christian Saout  --  Rémunération des patients, l'exemple américain par William Sage              B -- Les obligations des promoteurs et investigateurs : Les clauses sensibles dans les contrats entre les promoteurs et les investigateurs par Jean-Marie Job  --  Information, transparence et responsabilités dans les essais cliniques par Blandine Fauran Rapport de synthèse par Fernand Sauer

Ouvrage publié sous la direction de Anne LAUDE, professeur à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institu Droit et Santé et de Didier TABUTEAU, conseiller d'État, professeur associé à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institut Droit et Santé, directeur de la chaire Santé à Sciences-Po