Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale - Volume 1
Phase pré-analytique et phase analytique.
Coll. Hors série Annales de Biologie Clinique

Sous forme de hors-série des Annales de Biologie Clinique, les 3 volumes regroupent les recommandations du groupe de travail de la SFBC « Accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (ALBM) », dirigé par le Dr Michel VAUBOURDOLLE. Répondant aux besoins de formation du personnel des laboratoires, ces trois volumes comportent une centaine de fiches explicatives et pratiques qui passent en revue toutes les étapes de prise en charge et de réalisation des examens et du fonctionnement du laboratoire de biologie médicale en rapport avec l'accréditation obligatoire. Fruit de l'expertise de la SFBC, ce guide pas à pas élaboré dans l'esprit de la démarche d'accréditation mise en place par le Comité français d'accréditation [COFRAC] apporte une aide précieuse et concrète pour appliquer les exigences de la norme au quotidien et permettre aux laboratoires de vérifier la conformité de leurs pratiques.
VOLUME 1. LA PHASE PRÉ-ANALYTIQUE ET LA PHASE ANALYTIQUE. Coordonné par Anton Szymanowicz et Anne Vassault - janvier 2011.
VOLUME 2. LA PHASE POST-ANALYTIQUE ET LA BIOLOGIE DÉLOCALISÉE. Coordonné par Agnès Perrin et Pascal Pernet - parution courant 2011.
VOLUME 3. LE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ ET LES PROCESSUS SUPPORTS. Coordonné par Alain Daunizeau - parution fin 2011.
UNE AIDE PRATIQUE À TOUS LES NIVEAUX : Une aide à la communication avec les patients, les cliniciens ou les préleveurs. Une aide à la rédaction de la documentation du laboratoire. Une aide à l'auto-évaluation des laboratoires. Une méthodologie et des outils pratiques pour améliorer les procédures en place et répondre aux exigences de la norme.

Partie I : Phase pré-analytique. Périmètre et description de l'étape pré-analytique. La prescription d'examens de biologie médicale. L'élaboration et la gestion des formulaires de demandes d'examens de biologie médicale. La maîtrise de l'étape de prélèvement des échantillons biologiques. L'accueil et l'enregistrement des échantillons de biologie médicale. Le traitement pré-analytique et le transport des échantillons de biologie médicale. La gestion et la maîtrise des non-conformités pré-analytiques. Le processus des examens urgents. Analyse interprétative de la norme ISO 15189. Grille d'auto-évaluation. Partie II : Phase analytique. Procédure analytique. Maintenance des analyseurs. Contrôle interne de qualité. Validation analytique des résultats. Comparaisons inter-laboratoires. Incertitude de mesure. Validation (qualification/vérification de la technique. Traçabilité des étalons et des étalonnages. Intervalles de référence : détermination et vérification.